核准日期(qi)：2018年08月08日
修改日期：2018年12月07日
2020年08月18日
2020年10月20日
;
诺氟沙星滴(di)眼(yan)液说(shuo)明书
请(qing)仔(zi)细阅读说明书并在医师指导(dao)下使用
【药品名称(cheng)】
通用名称：诺(nuo)氟沙(sha)星(xing)滴眼液
英文名称：Norfloxacin Eye Drops
汉语拼(pin)音：Nuofushaxing Diyanye
【成份】
本品(pin)主要(yao)成份为诺氟沙(sha)星。
化学名(ming)称(cheng)：1-乙基-6-氟-1,4-二氢(qing)-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹(kui)啉羧酸。
化(hua)学(xue)结构式：
分子(zi)式：C16H18FN3O3
分(fen)子量：319.24
【性(xing)状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症(zheng)】用(yong)于(yu)敏感菌所致(zhi)的外眼感染，如结膜炎、角膜炎、角膜溃(kui)疡(yang)等(deng)。
【规格】8ml:24mg
【用法用量】滴(di)入眼睑内，一次1～2滴(di)，一日3～6次。
【不良反应】轻微(wei)一过性(xing)局部刺激，如刺痛、痒(yang)、异物(wu)感等。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类过(guo)敏者禁用。
【注(zhu)意事项】1、严重肾功能不(bu)全患者慎用。
2、本(ben)品启用(yong)后最(zui)多可(ke)使用(yong)4周，逾期请勿使用(yong)。
【孕妇及哺乳期妇女用药(yao)】孕妇不宜应(ying)用(yong)，如确有指(zhi)征应(ying)用(yong)，且利大于弊(bi)时方可慎(shen)用(yong)。哺乳(ru)期妇女应(ying)用(yong)时应(ying)停止授乳(ru)。
【儿(er)童用药】一般(ban)不用于(yu)婴幼(you)儿。
【老年(nian)用药】未进(jin)行该项实验(yan)且无可(ke)靠(kao)参(can)考(kao)文献。
【药物相互作(zuo)用】未(wei)进(jin)行该(gai)项实验且(qie)无可(ke)靠参(can)考(kao)文献。
【药物(wu)过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药(yao)理毒理】本品为氟(fu)喹诺(nuo)酮类抗菌(jun)(jun)(jun)药，具广谱抗菌(jun)(jun)(jun)作(zuo)用，尤其对需氧革兰(lan)阴(yin)(yin)性(xing)杆(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)抗菌(jun)(jun)(jun)活(huo)性(xing)高，对下(xia)列细菌(jun)(jun)(jun)在体(ti)(ti)外(wai)具良好(hao)抗菌(jun)(jun)(jun)作(zuo)用：肠(chang)杆(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)科的(de)大部(bu)分细菌(jun)(jun)(jun)，包括枸橼(yuan)酸杆(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)属(shu)(shu)、阴(yin)(yin)沟肠(chang)杆(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)、产(chan)气肠(chang)杆(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)等肠(chang)杆(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)属(shu)(shu)、大肠(chang)埃希菌(jun)(jun)(jun)、克雷(lei)伯菌(jun)(jun)(jun)属(shu)(shu)、变形菌(jun)(jun)(jun)属(shu)(shu)、沙门菌(jun)(jun)(jun)属(shu)(shu)、志贺菌(jun)(jun)(jun)属(shu)(shu)、弧菌(jun)(jun)(jun)属(shu)(shu)、耶尔森菌(jun)(jun)(jun)等。诺(nuo)氟(fu)沙星体(ti)(ti)外(wai)对多重耐(nai)药菌(jun)(jun)(jun)亦具抗菌(jun)(jun)(jun)活(huo)性(xing)。对青(qing)霉(mei)素耐(nai)药的(de)淋病(bing)奈瑟球菌(jun)(jun)(jun)、流感嗜血(xue)杆(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)和卡他莫(mo)拉菌(jun)(jun)(jun)亦有良好(hao)抗菌(jun)(jun)(jun)作(zuo)用。诺(nuo)氟(fu)沙星为杀菌(jun)(jun)(jun)剂(ji)，通过(guo)作(zuo)用于细菌(jun)(jun)(jun)DNA螺旋酶的A亚(ya)单位，抑(yi)制(zhi)DNA的合成和(he)复制(zhi)而(er)导致细(xi)菌死亡。
【药代动力学】未进行该项实验且无(wu)可靠参考文(wen)献。
【贮藏】遮光，密封（10～30℃）保存。
【包装】①低(di)密(mi)度(du)聚乙(yi)烯(xi)药用(yong)滴(di)(di)眼(yan)剂(ji)瓶(ping)装，每(mei)(mei)瓶(ping)装5毫(hao)升(sheng)(sheng)(sheng)，每(mei)(mei)盒(he)(he)(he)装1瓶(ping)；②低(di)密(mi)度(du)聚乙(yi)烯(xi)药用(yong)滴(di)(di)眼(yan)剂(ji)瓶(ping)装，每(mei)(mei)瓶(ping)装8毫(hao)升(sheng)(sheng)(sheng)，每(mei)(mei)盒(he)(he)(he)装1瓶(ping)；③低(di)密(mi)度(du)聚乙(yi)烯(xi)药用(yong)滴(di)(di)眼(yan)剂(ji)瓶(ping)装，每(mei)(mei)瓶(ping)装10毫(hao)升(sheng)(sheng)(sheng)，每(mei)(mei)盒(he)(he)(he)装1瓶(ping)。
【有效期】 24个(ge)月
【执行标准】《中国药(yao)典》2020年版二部
【批(pi)准文号(hao)】国药(yao)准字(zi)H20188003
【药品上市许可持有人】
持有人名称：广东恒健制药有限公司
持(chi)有人地(di)址：广东(dong)省江门市龙溪路117号(hao)
【生产企(qi)业】
企业名称：广东恒(heng)健制(zhi)药有限公司
生产(chan)地(di)址(zhi)：广东(dong)省江门市龙溪路117号(hao)
邮政编码：529040
电话(hua)号码：0750-3869330（质量(liang)服务） 0750-3869316 3869317（销售服务）
传真号码：0750-3869320 网 址：haojianwanjia.com
