外(wai)
甲(jia) 类
富马酸(suan)酮(tong)替芬滴眼液说明书
请仔细(xi)阅读说(shuo)明(ming)书(shu)并按说(shuo)明(ming)使用或在药师指导下购买和使用
【药品名(ming)称】
通用名称：富马酸(suan)酮(tong)替芬滴(di)眼(yan)液
英文名称：Ketotifen Fumarate Eye Drops
汉语拼音：Fumasuan Tongtifen Diyanye
【成份】
本品每毫升含富马酸酮替(ti)芬0.69毫克（相当(dang)于酮替芬0.5毫克）。辅料为：硼酸(suan)、氯化钠(na)、依(yi)地酸(suan)二钠(na)、苯(ben)扎氯铵、硼砂(sha)和注射(she)用水。
【性状】本(ben)品为(wei)无色(se)至(zhi)微(wei)黄(huang)色(se)的澄明液体(ti)。
【作用类(lei)别(bie)】本品为(wei)眼科(ke)用(yong)药(yao)类非处方(fang)药(yao)药(yao)品。
【适应(ying)症(zheng)】 过敏性结膜炎。
【规格(ge)】5毫升(sheng):2.5毫克（按酮(tong)替芬计）
【用(yong)(yong)法用(yong)(yong)量】滴眼。一(yi)次1～2滴，一(yi)日4次（早、中(zhong)、晚及睡前）。
【不良反应】
1．少数病例(li)出现一(yi)过性刺(ci)痛(tong)感，不影(ying)响使用。
2．过敏症：有时会出(chu)现(xian)眼(yan)睑炎、眼(yan)睑皮肤炎等，当出(chu)现(xian)这种症状时应终止用药。
3. 眼：有(you)时(shi)会(hui)出现(xian)(xian)结膜充血，有(you)刺激感，或(huo)者有(you)极少的角膜糜烂等现(xian)(xian)象，当出现(xian)(xian)上述症状时(shi)终止用药。
4. 其他(ta)：有时会(hui)出现困意。
【禁(jin)忌】对本品过敏者禁(jin)用。
【注意事项(xiang)】
用药期间不得驾驶机(ji)、车(che)、船，从事高空作(zuo)业(ye)、机(ji)械作(zuo)业(ye)及操作(zuo)精密仪器。
孕妇及哺乳期(qi)妇女应在(zai)医师指导下使用。
对本(ben)品过敏者禁用(yong)，过敏体(ti)质(zhi)者慎(shen)用(yong)。
本(ben)品性状发生改变时禁止使(shi)用。
请将本品放在儿童不能(neng)接触的地(di)方。
儿(er)童必须在(zai)成人监护(hu)下使用(yong)。
如(ru)正(zheng)在使用(yong)其他药(yao)品，使用(yong)本品前(qian)请咨询(xun)医师或(huo)药(yao)师。
本品启用(yong)后最多可使用(yong)4周，逾期请勿使用。
【药物(wu)相互作用】
与多种中(zhong)枢神经(jing)抑制(zhi)剂或(huo)酒(jiu)精并(bing)用，可(ke)增强本品的(de)镇(zhen)静(jing)作用，应予避免。
不得与口服降(jiang)血糖药并(bing)用。
如与其他药物同时使(shi)用可能会(hui)发生药物相(xiang)互作用，详情请咨询医(yi)师(shi)或药师(shi)。
【药理作用(yong)】本品兼(jian)有(you)组(zu)胺(an)H1受(shou)体(ti)拮抗作(zuo)(zuo)用和抑制过敏反应介质释(shi)放作(zuo)(zuo)用。
【贮(zhu)藏】遮光，密封，阴(yin)凉处（不超过(guo)20℃）保存。
【包装】低(di)密度聚乙(yi)烯药用(yong)滴(di)眼(yan)剂瓶(ping)(ping)装(zhuang)，每瓶(ping)(ping)装(zhuang)5毫升，每小盒装(zhuang)1瓶。
【有(you)效期】 24个月
【执行标准】 《中国药典》2015年版(ban)二部
【批准文号】国(guo)药准(zhun)字(zi)H20188007
【说明书修订日期】2020年03月21日
【药品上(shang)市许可持有人】
持有(you)人(ren)名称：广东恒健制药(yao)有(you)限公(gong)司
持有人(ren)地址：广东省江门(men)市龙溪路117号【生(sheng)产(chan)企业】
企业名(ming)称：广东恒(heng)健(jian)制药有限(xian)公司
生产地址：广东(dong)省江门市龙溪路117号
邮政(zheng)编码：529040
电(dian)话号(hao)码(ma)：0750-3869330（质量服务） 0750-3869316 3869317（销售服务）
传真(zhen)号码：0750-3869320 网 址：haojianwanjia.com如有问(wen)题可(ke)与生(sheng)产企业联系(xi)
